24 Mart 2026'da profesyonel bir denetim ekibiRoszdravnadzor (RZN)Rusya Federasyonu Sağlık Hizmetlerinde Gözetim Federal Servisi, Trifanz Medical'da resmi bir-yerinde doğrulama denetimi gerçekleştirdi. Bu denetim, Rusya ve Avrasya Ekonomik Birliği'nde tıbbi cihaz tescili ve pazara erişim açısından kritik bir adımdır.
Şirketimizin yönetim ekibi denetim sürecine tam destek verdi. Denetim uzmanları kalite yönetim sistemimizi, üretim prosedürlerimizi, GMP temiz oda koşullarımızı, ekipmanın çalışmasını, ürün izlenebilirliğini, sterilite kontrolünü ve resmi sertifika belgelerimizi dikkatle inceledi. Kapsamlı inceleme ve değerlendirme sonrasında,Trifanz Medical denetimin tamamını sıfır-uygunsuzlukla geçti.
Bu başarı, sıkı kalite yönetimi felsefemizi ve güçlü uyumluluk yeteneklerimizi yansıtıyor. Aynı zamanda küresel pazar genişletmedeki konumumuzu da güçlendiriyor ve Rusya pazarına resmi olarak girmek için sağlam bir temel oluşturuyor.
Şu anda Trifanz Medical, tıbbi cihaz kayıtlarını (işlem aşamasında olan başvurular dahil) almıştır.18 ülke ve bölgeve ürünlerimiz birden fazla ülkeye satılıyorDünya çapında 80 ülke.
Gelecekte üretim yönetimini optimize etmeye, ürün inovasyonunu geliştirmeye ve tıbbi sarf malzemelerine yönelik yüksek uluslararası güvenlik standartlarını korumaya devam edeceğiz. Rusya'da-takip kayıt sürecini hızlandıracağız ve güvenilir hava yolu yönetimi, solunum bakımı ve anestezi ürünlerini küresel klinik ortaklarımıza sunacağız.